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福興街道辦王先生問(wèn)即將實(shí)行的新GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和舊的GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有什么不同?

閱讀次數(shù):- 信息來(lái)源: 本網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2013-05-09
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答:新版GSP(即:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)將于201361施行,主要體現(xiàn)兩點(diǎn)不同:一是標(biāo)準(zhǔn)提高,人員管理更加嚴(yán)格。要求法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人具備執(zhí)業(yè)藥師資格。二是減少企業(yè)不必要的負(fù)擔(dān),增強(qiáng)可操作性。新版GSP認(rèn)證對(duì)于設(shè)備的要求也有所提高,在舊版的GSP中只要求倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,沒有強(qiáng)調(diào)“自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和調(diào)控”,因此,新的GSP實(shí)施后企業(yè)將要增加新的設(shè)施設(shè)備,從硬件上提高標(biāo)準(zhǔn),避免手工操作可能帶來(lái)的失誤。

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